廣東省疾控中心回應“數億元未嚴格冷藏疫苗流入18省”

    南都訊山東濟南警方日前通報稱，2010年以來，龐某衛與其醫科學校畢業的女兒孫某，從上線疫苗批發企業人員及其他非法經營者處非法購進25種兒童、成人用二類疫苗，未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國18省。該案涉案價值達5．7億多元。

    此事引發廣泛關注，廣東省疾控中心昨日表示，廣東省所有的第一類疫苗和大部分地市的第二類疫苗，都是省疾控中心采購配送的，可以放心使用。省疾控中心采購的每一支疫苗都有國家食品藥品監督管理局頒發的批簽發合格證，沒有向無資質的任何企業或個人采購任何疫苗。當前，我省疾控系統和接種門診冷鏈系統運轉良好。

省疾控中心：

未采購過無資質疫苗

    廣東省疾病預防控制中心副主任林錦炎主任醫師介紹，一直以來，省疾控中心的疫苗采購，都是向持有省級食品藥品監督管理部門頒發的《藥品經營許可證》（含疫苗經營）的疫苗經營企業、持有省級食品藥品監督管理部門頒發的《藥品生產許可證》（含疫苗生產）的疫苗生產企業進行采購，采購的每一支疫苗都有國家食品藥品監督管理局頒發的批簽發合格證。

    廣東省疾控中心采購的疫苗經全省疾控中心冷鏈系統規范儲存、配送至各接種單位，同時，各接種單位均按要求做好疫苗的冷藏，每日開展溫度監測，確保儲存規范。廣東省疾控中心沒有向無上述資質的任何企業或個人采購任何疫苗。

    廣東省疾控中心免疫所副所長吳承剛主任醫師介紹，廣東省政府非常重視我省預防接種冷鏈系統建設，省財政專門設立專項裝備和維護各級疾控中心和接種門診的冷鏈設備。當前，廣東省疾控系統和接種門診冷鏈系統運轉良好。

省食藥監：

    盡快核查省內26家批發企業

    記者了解到，目前疫苗經營主要有兩個渠道，一是疾控部門自上而下配送，另外就是具備疫苗采購銷售許可的藥品批發公司。

    省食藥監昨日表示，廣東現有經營疫苗的藥品批發企業26家。該局高度重視疫苗企業的監管，歷年都將疫苗經營企業作為重點監管企業，開展不少于兩次以上的飛行檢查，確保疫苗經營企業嚴格實施藥品GSP，保證疫苗購銷渠道合法、儲存運輸過程中的溫度符合規范要求。

    省食藥監已經與國家食品藥品監督管理總局聯系溝通，請求總局協調調取非法疫苗流向數據，盡快開展核查工作。據悉，總局已部署相關工作，要求山東省食藥監盡快與相關部門核實協調，掌握相關數據向總局報告。

    大部分地市二類疫苗

    由省疾控中心采購配送

    國家疫苗分為一類、二類疫苗。據報道，日前濟南警方查獲的涉事疫苗屬第二類疫苗，這種疫苗是具有“自選”、“自費”的屬性。廣東省疾控中心副主任林錦炎表示，廣東省所有的第一類疫苗和大部分地市的第二類疫苗，都是省疾控中心采購配送的。

    據介紹，第二類疫苗基本上是由各地市疾控中心統計接種單位提出所需二類疫苗的品種、規格和數量，由省疾控中心匯總后進行公開招標、協議供貨采購，再經疾控中心冷鏈系統規范運輸至接種單位，各接種單位按規定要求冷藏儲存待用。

    根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗批發企業可以向接種單位等銷售第二類疫苗。其余地區根據該《條例》，結合當地實際工作情況，實行不同的采購供應管理模式。記者了解到，珠海市二類疫苗由各接種點以市場導向為原則，根據各接種轄區實際情況，按照省衛計委下發的二類疫苗品種及使用建議自主向有資質的疫苗供應商采購。珠海市衛計局表示，將進一步規范各接種點的預防接種及免疫規劃各項管理工作。針對此次事件，珠海市衛計局將組織專項檢查，并將配合省及上級部門的工作。

    正規疫苗生產、流通、接種環節均可倒查

    “以廣州為例，廣州市疾控中心負責分配轉運的各疫苗全部來自于省疾控中心。由于是省統一購進，源頭有省級監督和質控，疫苗質量是有保證的，市民唔需驚慌。而市、區、社區衛生服務中心之間的配送全部嚴格按要求進行冷鏈配送。”資深免疫專家、廣州市疾控中心黨委書記王鳴表示，這一切都是可以通過倒查機制予以核準的。比如市民接種的疫苗的生產批號、有效期，哪家機構負責配送、接種單位是否擁有接種資質，市疾控或上級主管部門都能進行核查。

據悉，由于部分社區衛生機構，尤其是民辦社區醫療機構，在疫苗的進貨領域采取的是自行與廠商、供貨商協商議價的形式，這些機構的疫苗，配送方式自行負責，并不在省、市統一的配送渠道中。他們的疫苗安全性由衛生監督部門具體負責，王鳴說，“由省市疾控中心統一配送的疫苗肯定沒有問題，是安全、有效的。”

焦點

    接種未冷藏疫苗有什么后果？

    人體注射了未經冷藏的疫苗后果會怎樣？中山大學附屬第六醫院社區中心副主任龐偉華告訴記者，這樣接種的疫苗由于失效，可能沒有辦法產生預防的效果。省疾控中心免疫所副所長吳承剛表示，疫苗長時間處于非規范冷鏈存儲和運輸可能導致成分發生變化，接種后不良反應發生幾率可能會增加。

    此次披露的事件中，涉及到常用的狂犬疫苗。對此，王鳴表示，由于狂犬疫苗接種的特殊性，如該類疫苗造假、劣質，這無異是謀財害命，“接種假的、劣質狂犬疫苗后，肯定是無法獲得這類抗體的，也就是免疫失敗了，這后果非常嚴重。”

    王鳴說，“對于普通市民來說，無論是接種一類苗（國家免費提供接種的疫苗），還是二類苗，關鍵還是選取正規、有資質的醫療機構進行接種。”

相關

省內各地食藥監均密切關注

    南都記者昨日聯系廣東各地市的食品藥品監督管理局。廣州市食藥監表示，已經獲得此信息，近期也將積極配合有關部門進行監督檢查工作，如有情況，將及時通報社會。

    記者從江門市食品藥品監督管理局獲悉，目前尚未有證據顯示疫苗流入江門。“如果疫苗有流入江門，我們一定會收到來自省食藥監局的協查函，但目前我們并未收到該函。”該局相關負責人表示。

    東莞市食藥監也表示該局暫未收到省里的相關通知，目前正在密切關注。中山市食藥監表示，該局尚未收到省食藥監局發出的協查通報，“如果涉案地食藥監部門查到有線索顯示該批涉案疫苗流向中山會通過省局發函給我們的”。據中山市食藥監局相關負責人表示，該局己密切關注此事件的發展，一旦有線索顯示涉案疫苗流入中山，將第一時間予以調查處理。

    南都記者也從珠海市食品藥品監督管理局獲悉，該局目前尚未收到省食藥監局發出的協查通報，也暫未發現上述涉案疫苗流入珠海的跡象。不過，該局目前正在密切關注此事件的進展情況，并隨時與省里保持密切溝通。

統籌：柴華霍瑤衛志凌

采寫：南都記者 王道斌 李榕 霍瑤 李京 陳燕 肖偉 肖佩佩 羅韻姿 尹來 通訊員 粵衛信 粵康信 何麗平 簡文楊

（轉載自 2016年3月19日 南方都市報 AA04版 http://epaper.oeeee.com/epaper/A/html/2016-03/19/content_19349.htm#article）