孕婦和嬰幼兒患嚴重流感的風險在增加。然而，6個月以下嬰兒沒有被批準的流感疫苗。母體接種流感疫苗是一種很有前途的降低孕婦和嬰幼兒患病的策略。馬里蘭大學醫學院Levine教授領導的研究團隊，在馬里的巴馬科六個轉診中心和社區衛生中心，做了一項前瞻性隨機對照試驗，旨在評估為保護嬰兒母體接種三價滅活流感疫苗的安全性、免疫原性和有效性。
試驗從2011年9月12日開始至2014年1月28日結束。晚期妊娠婦女（≥妊娠28周）被隨機分配（1:1）到接種三價滅活流行性感冒疫苗組或四價腦膜炎球菌疫苗組。管理疫苗的研究人員知道分組情況，但臨床醫生、實驗室人員和受試者不知道。每周訪視嬰兒至6月齡，檢查流感樣疾病，使用RT-PCR經行實驗室確診。評估兩個主要目標：在產前任何時間免疫的母親所生的嬰兒中疫苗抗流感的效力（意向治療人群）；在至少產前14天免疫的母親所生的嬰兒中疫苗的效力（方案治療人群）。主要結局是經過6個月首次實驗室確診流感病例出現。
共有4193名孕產婦參加本次試驗，2108人被隨機分配接種三價滅活流行性感冒疫苗，2085人接種四價腦膜炎球菌疫苗。共有4105的活產兒；在三價滅活流行性感冒疫苗組的2064名嬰兒中1797人（87%）隨訪至6月齡，在四價腦膜炎球菌疫苗組的2041名嬰兒中1793人（88%）隨訪至6月齡。在2789（68%）嬰兒中錄得5279次流感樣疾病發作，其中131（2%）為實驗室確診流感。129（98%）例實驗室確診流感病例為首次發作（四價腦膜炎球菌疫苗組77例，三價滅活流行性感冒疫苗組52例）。在意向治療人群中，總體嬰兒疫苗效力為33.1%（95% CI：3.7-53.9）；在方案治療人群，疫苗效力為37.3%（95% CI：7.6–57.8）。隨訪的前4個月期間疫苗效力依然強勁（意向治療人群為67.9%[95% CI：35.1-85.3]和方案治療人群為70.2%[95% CI：35.7-87.6]），在第五個月開始減少（分別為57.3%[95% CI：30.6-74.4]和60.7%[33.8-77.5]）。產婦和嬰兒的不良事件發生率組間相似。接種四價腦膜炎球菌疫苗的產婦發生注射部位疼痛比接種三價滅活流行性感冒疫苗的產婦更常見（n=253和n=132；P＜0.0001），盡管354（92%）例反應輕微。60名（3%）四價腦膜炎球菌疫苗組產婦和61名（3%）三價滅活流行性感冒疫苗組產婦發生了產科和非產科的嚴重不良事件。無嚴重不良事件與疫苗接種有關。
該試驗表明，在馬里這樣一個高嬰兒死亡率的資源貧乏國家，給孕婦接種三價滅活流行性感冒疫苗是技術上和邏輯上可行的，可以保護嬰兒4個月免受流感侵襲。
