GZCDC采[2018]WZ001號關于麻疹病毒抗體IgG定量檢測項目服務外包的采購公告

（采購編號：GZCDC采[2018]WZ001號）

我中心開展了疏附縣人群麻疹IgG抗體水平演變規律及疫苗保護效果研究項目，現需對12800份血樣進行麻疹病毒IgG抗體定量檢測，歡迎具有相應資質公司在2018年1月5日08時30分起至2018年1月12日16時00分止（法定節假日除外），提供報價文件及相關材料，封面注明投標項目名稱、聯系人、聯系方式，并蓋章密封，遞交至我中心七號樓7203房。

一、采購項目：

采購項目名稱：關于麻疹病毒抗體IgG定量檢測項目服務外包的采購項目

二、資質要求

1.具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人，或在民政部門登記的從事社會工作服務的民辦非企業單位或社會團體或其它組織；

2.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條及《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十七條的規定：

（1）法人或者其他組織的營業執照等證明文件，自然人的身份證明；

（2）財務狀況報告，依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料；

（3）具備履行合同所必需的設備和專業技術能力的證明材料；

（4）參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明；

（5）具備法律、行政法規規定的其他條件的證明材料。

3.供應商沒有列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，相關主體信用記錄通過“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）等渠道查詢；

4.投標人須提供當地檢察機關出具的無行賄犯罪記錄證明（復印件即可，原件備查）；

5.本項目不接受聯合體投標；

6.具有履行合同所必須的設備和專業技術能力

7.具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄

三、項目明細需求

1.項目內容：2018年12月底前按時、保質、保量地完成廣州市疾病預防控制中心麻疹病毒抗體IgG定量檢測項目任務：10000例。

（包括3000例健康人群靜脈血標本2mL、1000例孕婦分娩前上肢靜脈血5mL，對應1000例新生兒臍帶血5mL，嬰兒3月、5月、8月、9月、12月靜脈血2mL各1000例，合計10000例標本定量檢測麻疹病毒抗體IgG。）

2.實驗室資質要求

2.1實驗室符合國家衛計委《醫療機構臨床實驗室管理辦法》等法律法規要求，提供醫療機構執業許可證復印件。

2.2通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)ISO 15189認可，并提供證書、認可項目清單復印件。

2.3實驗室人員具備醫學檢驗資質經驗和與本項目相關的職稱或職業資格，提供名單及聯系方式、職稱證明文件。

2.4實驗室生物安全級別2級及以上者優先，并提供病原微生物實驗室備案通知書復印件。

3.實驗室檢測能力要求：

3.1提供針對本檢測項目的實驗室檢測方案和質控方案、樣本運輸和儲存方案；

3.2具有承接政府機構大型公共衛生檢測服務項目經驗者優先，要求提供自2013年1月以來的成功案例的合同首頁和蓋章頁復印件或中標通知書復印件，原件備查。

3.3人員和設備、場地能保證檢測項目每月可完成3000份及以上者優先。

4.標本運輸要求

4.1運輸單位具有冷鏈物流資質、道路運輸經營許可證（經營范圍包含“貨物專用運輸（冷藏保鮮）”）、公路貨物運輸條件鑒定書等生物標本運輸資質者優先。

4.2 協助采購人在約定的交接時間，運輸指定監測點的標本。

4.3標本運輸過程中，保持溫度控制在4℃以下。全程實時溫度監控，并提供必要的溫度記錄資料。

4.4收集上來的標本須統一存放于檢測實驗室，保存溫度控制在-20℃以下。

4.5檢驗完畢以后，標本需運輸回采購方單位，樣品保持溫度控制在4℃以下。

4.6送檢前，在采購方組織的培訓班上，對樣本采集工作人員進行樣本采集流程說明、樣本處理和運送方法說明等方面的培訓，以確保采集合格的檢測樣本。

5.項目檢測要求

5.1應按照表1中提出的檢測方法完成該檢測項目。

表1  檢測指標及方法

5.2檢測參數要求

5.2.1 檢測試劑參數要求

檢測試劑盒要求采用德國維潤賽潤麻疹抗體檢測試劑盒（由我中心提供）

5.2.2 檢測設備及配套設備：

中標供應商須配備服務內容檢測平臺所需的檢測設備。

5.2.3耗材要求

中標供應商需免費提供11000個采血管、條形碼，配送至采購方指定的配送地址。

5.3 質控要求：

委托項目按檢測批次進行室內質控，及時響應并妥善安排用戶查閱項目檢測、質量控制等需求。

5.4檢測報告要求

（1）中標供應商設有客戶服務網絡，實現數據結果查詢、報告發放等網絡化服務，可網上查詢或打印檢驗報告單。

（2）中標供應商在提供電子形式的檢測結果的同時還需要提供紙質檢測結果報告單；

（3）中標供應商有完善的檢驗報告出現異常情況的處理流程。

5.5投標人保證按國家檢驗規范進行操作，并對標本的檢驗報告承擔相應的責任；并保證檢驗結果的公正性，不受任何誘使或壓力的干擾。

6.檢測數據的保密與反饋

6.1承擔檢測的第三方檢測機構不得向任何個人和機構泄露檢測結果、質控結果與相關技術信息。

6.2第三方檢測機構需將檢測數據通過約定的方式反饋給委托方。

6.3所有數據歸委托方所有，未經允許不得使用。

7.售前售后服務要求

7.1有專人負責用戶業務及質量、技術、培訓等工作。

7.2常規設有客服人員負責采購方反饋信息的受理、傳達、跟蹤處理等工作，以滿足售后服務。

7.3備品、備件的要求：合同期間應保證采樣耗材和登記申請單的充足。

7.4投標人具有較強的本地化服務能力，配有較強的技術隊伍，具有較強的項目管理、技術服務和組織實施能力。

7.5服務地點：檢測服務在廣州市內完成，不需郵寄至外地。

7.6售后服務：樣本收取響應時間不超過24小時，收到樣本后15個天內反饋結果。

四、投標文件的編寫

1.投標人須對本項目整體投標，任何只對其中一部分標的進行的投標都被視為無效投標或被確定為投標無效。

2.投標人應當對投標文件進行裝訂，對未經裝訂的投標文件可能發生的文件散落或缺損，由此產生的后果由投標人承擔。

3.投標人應完整、真實、準確的填寫招標文件中規定的所有內容。

4.投標人必須對投標文件所提供的全部資料的真實性承擔法律責任，如果因為投標人投標文件填報的內容不詳，或沒有提供招標文件中所要求的全部資料及數據，由此造成的后果，其責任由投標人承擔。

5.投標人應編制投標文件的數量為2份，投標文件的副本可采用正本的復印件。每套投標文件須清楚地標明“正本”、“副本”。若副本與正本不符，以正本為準。

6.投標文件的正本需打印或用不褪色墨水書寫，并由法定代表人或經其正式授權的代表簽字。授權代表須出具書面授權證明，其《法定代表人授權書》應附在投標文件中。

7.投標文件一般不得涂改和增刪，除對差錯處做必要修改外，不得行間插字、涂改或增刪，如有上述改動，必須由法定代表人或授權代表簽字并加蓋投標人公章。

8.投標文件應編制目錄，并有頁碼。

五、投標文件組成：

1.封面（要求注明投標項目名稱、投標公司、聯系人、聯系電話、地址、加蓋投標公司公章）；

2.報價文件；

3.營業執照等副本復印件和組織機構代碼證復印件和稅務登記證復印件，或三證合一執照。

4.財務狀況報告，依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料復印件。

5.項目明細需求中要求提供的資助證明文件（均須加蓋公章）。

6.參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明原件。

7.投標人當地檢察機關出具的無行賄犯罪記錄證明（復印件，原件備查）。

8.經法定代表人簽名或蓋章的授權委托證明書（原件）及被授權人身份證（復印件）；

9.提供針對本檢測項目的實驗室檢測方案和質控方案、樣本運輸和儲存方案；

10.售后服務質量保障承諾書；

11.過往類似項目開展證明材料（如合同）；

（備注：上述資料全部采用A4紙規格，按順序編排頁碼后裝訂成冊，復印件必須蓋公章，原件備查。）

六、其他

1.本次采購項目報價必須包含搬運費、運輸保險費、售后服務費、全額含稅發票、培訓費、檢測服務費、耗材費、合同實施過程中應預見和不可預見費用等，所有價格均為人民幣報價，金額單位為元；

2.若中標供應商對項目中的單項內容無法滿足使用需求，將錄用第二順位供應商，以此類推；

3.請留意詳細要求，我單位將根據商務服務、技術資質和報價綜合評定，確認中標供應商，評分表請下載附件查看；

4.做好檢測及運輸記錄表，如發現有質量問題，需及時處理；

5.經市場調研，此次招標項目金額上限為： 25.6萬元（約12800份樣本）

6.本次項目合同有效期：簽訂日期起為期1年。

7.評分表請下載附件查看，并提供相關資料文件。

聯系人：周先生

電  話：020-36052333-7203

監察室聯系人：龍先生

聯系電話：020-36055870

地  址：廣州市白云區啟德路1號