疫苗事件表明中國需加強自費疫苗的監管
世衛組織駐華代表施賀德博士
(轉自：http://www.wpro.who.int/china/mediacentre/releases/2016/20160328/zh/)
評論文章
北京，2016年3月28日 - 疫苗在公共衛生領域扮演特殊的角色：健康的兒童通過接種疫苗來預防乙肝、白喉、百日咳和細菌性腦膜炎等嚴重的疾病。自上世紀引入和廣泛使用現代疫苗以來，挽救了全球數億人的生命。許多國家已經完全消除了麻疹、風疹和脊髓灰質炎等疾病。
疫苗已成為現代公共衛生的中心話題，以致于人們視之為理所當然。但是疫苗是復雜的生物產品，需要有力的監督和管理，以保障正確的生產方式和從工廠到接種點再到兒童的過程中得到正確處理。不當處理的疫苗可能失去部分效力和有效性。
上周，某犯罪團伙在中國轉售疫苗事件揭露出疫苗供應鏈其中一個環節出現了問題：自費疫苗的分發環節。
中國疫苗的生產并沒有問題。世衛組織與國家疫苗監管部門緊密合作了15年之久，對中國所有國產疫苗都有信心。世衛組織于2010年和2014年就中國疫苗監管系統開展深入獨立的評估，結果均表明中國監管系統符合或超越世衛組織/國際標準。
中國政府擴大免疫規劃項目中免費向兒童提供的疫苗以及市場上銷售的自費疫苗均應在同一套嚴格監管機制中生產的。因此，中國所有疫苗的起點是一樣的，其生產流程均得到世衛組織考核通過，能夠生產安全、純凈和有效的疫苗。
問題是在疫苗出廠后出現的。政府分發的免費疫苗是通過嚴格管理的冷鏈系統分發的。世衛組織和聯合國兒童基金會在2014年和2015年評估了中國擴大免疫規劃的管理系統，結果表明中國具備很強的有效管理疫苗的能力。上周疫苗事件揭露的問題起因于自費疫苗的分發未遵循相同的高標準。不幸的是，該缺陷遭到不法分子的猖狂利用，他們為了獲得暴利絲毫不顧及對兒童健康的危害。
中國擴大免疫規劃系統是全球最好的系統之一。這是有事實依據的：由于接種乙肝疫苗，超過99%的中國兒童避免感染慢性乙肝。16年前，中國消除了脊髓灰質炎。麻疹的發病率比疫苗前時代降低了99%。這些成就應能提振公眾的信心。
自費市場流通的疫苗對于兒童健康也是至關重要的。部分疫苗實際上僅在中國自費疫苗市場上流通。世衛組織建議國家免疫規劃能涵蓋這些疫苗，包括肺炎/腦膜炎疫苗、肺炎球菌疫苗和輪狀病毒疫苗。這既確保中國兒童受益于這些疫苗本身，又能將此類疫苗納入嚴格管理的政府分發系統。
中國有關衛生部門和警方正在調查這起疫苗轉售事件，表明中國政府對本事件的重視程度。世衛組織與開展調查的有關衛生部門始終保持緊密聯系，并為其提供全力支持。盡管如此，本次事件說明中國需著力加強疫苗管理法規的全面實施。具體來說，自費疫苗的分發應嚴格遵守與擴大免疫規劃疫苗同樣的嚴格標準，杜絕引起此類事件再次發生。
本次疫苗事件引發的問題之一是，中國父母可能對免疫失去信心而減少其子女的常規免疫。這將導致非常嚴重的后果，因為疫苗是防止一系列致病和致死兒童疾病的唯一途徑。改善中國自費疫苗的管理、監測和監督將有力保障所有疫苗的安全和效力。必須采取緊急行動恢復公眾對疫苗的信心，保障兒童的身體健康。
